生物技術(shù)公司SOTIO于近日在第50屆美國婦科腫瘤學(xué)會(huì)(SGO)婦女癌癥護(hù)理年會(huì)上公布了細(xì)胞免疫治療復(fù)發(fā)性卵巢癌患者的II期臨床研究SOV02的結(jié)果。對該研究的最終分析表明，與未接受DCVAC/OvCa治療的患者相比，接受治療的患者死亡風(fēng)險(xiǎn)顯著降低。

SOV02是一項(xiàng)隨機(jī)、開放標(biāo)簽、平行組、多中心II期臨床研究，在首次復(fù)發(fā)的鉑敏感上皮性卵巢癌患者中開展，評(píng)估了DCVAC/OvCa聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)鉑類化療(卡鉑+吉西他濱)的療效和安全性。結(jié)果顯示，與化療相比，DCVAC/OvCa聯(lián)合化療將死亡風(fēng)險(xiǎn)顯著降低62%(HR=0.38，p=0.0032)，中位總生存期延長13.4個(gè)月(35.5個(gè)月 vs 22.1個(gè)月)，兩年生存率提高31.5%(72.4% vs 40.9%)，中位無進(jìn)展生存期(PFS)延長了1.8個(gè)月(11.3個(gè)月 vs 9.5個(gè)月)。研究中，DCVAC/OvCa治療耐受性良好，沒有發(fā)生任何治療中斷。

SOV02研究的首席研究員、歐洲婦科腫瘤學(xué)會(huì)(ESGO)前會(huì)長、捷克布拉格大學(xué)醫(yī)院David Cibula博士表示，“來自SOV02臨床試驗(yàn)的最終數(shù)據(jù)分析表明，DCVAC/OvCa治療的復(fù)發(fā)性卵巢癌患者壽命明顯長于對照組。“

SOTIO首席執(zhí)行官RadekSpisek博士表示，“我們很高興SOV02研究在卵巢癌二線治療中證實(shí)了SOV01研究中一線治療的有希望數(shù)據(jù)，后一項(xiàng)研究數(shù)據(jù)已在2018年ASCO上報(bào)告。現(xiàn)在，我們正在與ENGOT合作，根據(jù)II期項(xiàng)目的結(jié)果，設(shè)計(jì)關(guān)鍵性III期臨床研究。隨著DCVAC/OvCa的開發(fā)和最新結(jié)果，我們正在朝著解決卵巢癌領(lǐng)域醫(yī)療需求的目標(biāo)穩(wěn)步前進(jìn)。”

SOTIO公司的DCVAC候選產(chǎn)品是一類活化細(xì)胞免疫治療(ACI)產(chǎn)品，這是一種旨在通過誘導(dǎo)、增強(qiáng)或抑制人體免疫反應(yīng)來治療疾病的方法，其制備過程包括對患者量身定制產(chǎn)品的個(gè)性化準(zhǔn)備。DCVAC產(chǎn)品由患者自身的免疫細(xì)胞制成，生產(chǎn)過程使用一種稱為單核細(xì)胞的白細(xì)胞，在標(biāo)準(zhǔn)免疫應(yīng)答期間，單核細(xì)胞可以分化成熟為樹突狀細(xì)胞(DCs)，然后樹突狀細(xì)胞在體內(nèi)與其他免疫細(xì)胞一起激活針對腫瘤抗原的免疫反應(yīng)。DCs在啟動(dòng)人體免疫反應(yīng)中具有核心作用，它是人體免疫系統(tǒng)中最有效的抗原提呈細(xì)胞(APC)，能有效激活初始T淋巴細(xì)胞，從而觸發(fā)特異性的細(xì)胞免疫反應(yīng)。

DCVAC細(xì)胞免疫治療平臺(tái)(圖片來源：SOTIO公司)

目前，SOTIO公司正在利用DCVAC平臺(tái)開發(fā)3種ACI候選產(chǎn)品，用于治療處于疾病不同階段的多種類型癌癥：1)DCVAC/OvCa，目前正在進(jìn)行II期臨床試驗(yàn)，聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理治療上皮性卵巢癌患者，將于2019年啟動(dòng)III期臨床;2)DCVAC/PCa，目前正在進(jìn)行一項(xiàng)全球III期臨床研究VIABLE，用于治療轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)，并在多中心II期臨床研究中治療不同階段的前列腺癌患者;3)DCVAC/LuCa，目前處于I/II期臨床，主要針對晚期轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的治療。